可能让人上瘾的含可待因的药物再次引发关注。国家食品药品监督管理总局日前发布公告,决定对含可待因药品的说明书进行修订。根据新的修订要求,在说明书的“禁忌症”项目下,必须增加“12岁以下儿童禁用”“哺乳期妇女禁用”等条目。记者走访沪上药房了解到,含可待因的药物为严格控制销售的处方药,一般情况下医师建议为儿童选择安全性更高的中成药成分的止咳药水。
服用止咳药水过量易上瘾
含可待因的药物属于中枢性镇咳药,一般用于无痰的干咳,具有镇咳和镇痛功能。市面上常见的含可待因的止咳药有奥亭、联邦止咳露等。根据国家食药总局官网,在国内批准上市的含可待因的药品有17种,包括复方磷酸可待因口服溶液、氨酚双氢可待因片等。
据悉,磷酸可待因、盐酸麻黄碱都属于毒麻类药品,组合镇咳作用很强,在正常剂量、合理使用下不足以成瘾。不过,长期服用就会造成药物依赖,损伤人的中枢神经,出现手抖、失眠、痉挛、抽搐及情绪烦躁、行为失控等现象;长期使用会出现骨质疏松,导致身高变矮。还可能导致失忆,甚至中毒性脑病,低钾血症,甚至引发心跳骤停,死亡。
早在2007年,就曾有电视新闻节目对含可待因的咳嗽药水致人上瘾的相关调查。据报道,有一群孩子对此类止咳药水依赖成性甚至上瘾,每天少则要喝上三四瓶,多则要喝上二十瓶。其实,在临床使用范围下,此类药物成瘾性很低,但若出现药物滥用则可能上瘾。
2014年11月,国家食药监总局联合公安部还下发的《关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知》指出,近年来,青少年滥用含可待因复方口服溶液药品问题日益严重,因其含有麻醉药品列管品种可待因成分,大剂量使用容易成瘾;要求坚决切断含可待因复方口服溶液非法销售的链条,切实保护青少年身心健康。
含可待因咳嗽药是处方药
记者走访了沪上一些药店,发现奥亭、联邦止咳露等并非止咳药水的主流产品,含笑儿大药房等一些药店表示并不销售。上海市第一医药商店工作人员告诉记者,奥亭、联邦止咳露这类药品属于处方药,顾客只有携带医院开具的处方才能购买到。但是,由于其中含有可能使人上瘾的可待因成分,一般情况下医生也不会给儿童开具这类药方。目前,沪上比较主流的止咳药水,多为中成药成分安全性更高的品种,或者西药中不含兴奋剂的那些。
此次对含可待因药品的说明书进行修订,除了增加“12岁以下儿童禁用”条目,还应注明“对于患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童和青少年不宜使用本品。”且在儿童用药项中,再增加“本品仅用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗,且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚或布洛芬)缓解时才可使用。”
哺乳期妇女也禁用此类药品。因为哺乳期的妈妈在使用可待因后,药物会通过代谢分泌至乳汁。如果妈妈恰好是可待因超快代谢者,可能出现药物过量的症状,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。妈妈的乳汁中吗啡浓度也会升高,可导致宝宝产生危及生命或致死性的不良反应。
此外,在“不良反应”中,增加“呼吸抑制”一项。在“药物过量”项下,应注明“长期使用可引起依赖性”“超大剂量可导致死亡”。
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