近日,西安市市场监管局经开区分局开展牙科医疗器械专项检查,进一步加强区内牙科医疗器械监管,杜绝使用过期、失效、淘汰、未经注册的牙科医疗器械,切实保障公众身体健康。
工作人员来到牙科诊所、经营口腔科医疗器械的企业、医院口腔科等场所,查看牙体充填及修复材料、义齿修复材料及制品、正畸材料及制品、口腔预防材料及制品、口腔种植材料及制品、齿科设备等牙科医疗器械,重点检查是否建立并执行进货查验制度,是否使用过期、失效、淘汰、未经注册的牙科医疗器械,购销记录是否健全、真实和可追溯,所使用产品是否取得《医疗器械注册证》,产品说明书和标签是否符合医疗器械说明书和标签管理规定等内容。
同时,工作人员还针对牙科诊所发布的宣传广告及宣传用语是否存在虚假、夸大宣传的情况开展了检查,并在检查过程中向医疗器械经营使用单位宣传医疗器械法规规定及相关知识,进一步强化企业主体责任。针对检查中存在的进货查验记录不规范、药品器械等未分区分类贮存等问题,检查人员均一一指出,督促企业限期整改规范。(西安经开区)