为加强经开区药品零售及使用环节质量监督管理,规范药品市场秩序,保障人民群众用药安全,近日,根据市市场监督管理局药品抽检计划,市市场监督管理局经开区分局在加强抽样能力培训的基础上,进一步优化抽样工作流程,多举措做好2021年一季度药品抽检工作。
一是科学谋划,周密部署。今年是经开区分局承接药品监管职能后首次承担抽检任务,同时正值十四运召开前夕,经开区分局结合十四运药品安全保障和中药材质量集中整治等专项行动及日常监督检查情况,及时制定药品抽检工作方案和抽检计划,明确目标任务,重点品种和重点单位。提前组织药品抽样人员认真学习《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》,重点学习药品抽样的重点环节、重点单位、重点品种及工作要求。根据辖区内药品经营、使用单位分布情况,合理安排抽样单位、批次,保证抽检工作顺利进行。
二是突出重点,提高靶向。本次药品抽检,经开区分局将日常监管、专项整治、监督抽检有机结合,重点针对辖区二级医疗机构和经开区十四运赛场周边零售药店。在抽样时,现场确定抽检药品,严格对被抽检单位现场监督检查,认真做好现场监督检查记录,查验药品的购销、储存情况,以使用范围广、使用量大、社会关注度高的药品为重点抽检品种,广泛覆盖了颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等不同制剂以及化学药、抗生素、中成药、中药饮片等不同药品类型,以此加强抽检工作针对性,提高抽检靶向性。
三是规范流程,以检促学。此次药品抽检,经开区分局邀请市食品药品检测检验中心专家全程指导,进一步规范抽样流程,提高抽检人员抽样能力。具体抽样中,抽检人员认真核对抽样品种的通用名、规格、批号等信息,准确填写抽样记录及凭证、样品封签,确保抽样结果准确。同时要求被检单位认真履行主体责任,加强对各类药品的监督管理。目前,已顺利完成一季度抽样药品11批次,所抽样的药品按规范要求现场密封后,送西安市食品药品检测检验中心进行检测。
下一步,经开区分局将继续加大对辖区药品流通环节的监督检查力度,加强药品市场监管,规范药品市场秩序,为群众用药安全保驾护航。