国际在线陕西消息（记者 柳洪华）：1月15日上午，政协陕西省第十三届委员会第三次会议在西安开幕。期间，陕西省政协委员、民盟陕西省委科技委主任、西安交通大学机械工程学院副院长贺健康围绕其带来的关于陕西加快布局发展创新医疗器械的提案接受了国际在线的采访。

陕西省政协委员、民盟陕西省委科技委主任、西安交通大学机械工程学院副院长贺健康接受采访 摄影 柳洪华

　　贺健康表示，高端医疗器械是服务人民生命健康的核心医学产品，是世界科技强国的战略必争领域。为加快全球创新医疗器械在我国同步上市，国家药品监督管理局在2014年发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，该政策的实施极大促进了我国医疗器械创新的步伐，对扭转我国高端医疗器械长期依赖国外进口局面、实现高端医疗器械产业自立自强、全面落实“健康中国2030”规划纲要任务要求具有重大意义。

　　贺健康介绍，自2014年我国批准首个创新医疗器械以来，国内创新医疗器械产品研发进入快车道。十年间，我国创新医疗器械的年申请量从2014年的9件锐增至2023年的861件，年获批数量从2014年的1件增加到2024年的65件。但是，陕西省在创新医疗器械产业方面的发展却与东部沿海地区差距明显。

　　“在创新医疗器械的申请方面，截至2024年6月，国家药监局共受理创新医疗器械申请2232件，其中陕西省年均申请量仅有6件，申请量远低于北京、上海、广东的60件以上。在创新医疗器械的上市注册方面，截至2024年12月，全国共有315件产品通过创新医疗器械特别审批程序注册上市，其中陕西省获批的创新医疗器械仅有5件，落后于北京64件、上海42件、广东36件。这与陕西科教大省和西安市‘双创’城市建设的高质量发展严重不匹配。”贺健康说道。

　　针对上述问题，贺健康建议，要加大创新医疗器械的培育与支持力度，增强创新医疗器械转化过程中的抗风险能力；融通科技创新链与监管审批流程，加快创新医疗器械从原理创新到产品注册进程；建立专业化创新医疗器械服务专班，指导企业依规开展医疗器械研发活动；在省内重点高校试点设置医疗器械专业，培养具有创新精神、多学科交叉的医疗器械研发人才。

　　“比如，针对创新医疗器械面临研发周期长、前期投入大、投资回报慢等问题对企业带来的研发风险，要通过政策支撑、早期政府资金扶持和社会资本引导，充分发挥秦创原的成果转化驱动作用，鼓励企业、高校、院所和临床机构组建联合体开展创新研发。再比如，可以依托省级医疗器械检验机构、高水平临床机构和国家药监局重点实验室等，组建专业化的创新医疗器械服务专班，提升服务积极性与服务质量，指导企业在早期研发过程中以临床需求为导向、以审评规范为路径开展创新医疗器械的设计开发工作，从而加快从原理创新到产品注册的进程。”贺健康详细阐述道。