【项目简介】基于新型陶瓷材料的临床器械的构想与设计应用

　　本团队基于新型材料的研究，结合临床问题，目前研究并设计了以下两种产品。

　　1.锆瓷手术刀：随着现代外科的不断发展,手术刀的概念内涵得到极大延伸,已经不再是传统钢质手术刀的世界。锆瓷手术刀、高频电刀、微波手术刀、超声手术刀、激光手术刀、冷冻手术刀、等离子手术刀、伽马刀、X-刀等多种不同原理的切割器械,正在提升手术的质量,改善着人们对手术的认识。

　　传统不锈钢手术刀有创口被铁锈污染的概率,同时硬度下降,锋利度受限制,且使用过的刀具后期处理难度较高,容易造成环境污染,需特殊部门回收毁形,而锆瓷材料属新型节能环保材料,莫氏硬度高达8.2,媲美宝石,相比之下,常见钢材莫氏硬度只有5-6左右,无法超越锆瓷。在施行手术时,锆瓷手术刀采用流延技术成型,锋利的刃口可以切出整齐的创面,对细胞的破坏减至最小,没有重金属杂质原子残留,让患者迅速恢复身体健康,使用过的刀具毁形容易,对环境的污染小,完全符合国家对产品的环保要求。而且,钢质手术刀在金属带电情况下,会打破正负离子的平衡,而且由于锆瓷物理特性稳定,不受酸碱等环境影响，不带电,因而可使伤口愈合周期缩短。国内外关于陶瓷手术刀的研究和生产尚处于空白。我们团队2014年开始申请并陆续获得医用锆瓷手术刀的相关专利。联合西北陶瓷硏究设计院、珠海市香之君科技股份有限公司,携多年外科临床实践、锆瓷材料工程和陶瓷加工经营积累,团队研发出“锆瓷一次性手术刀”成为国内唯独一家,已经获得国家医疗器械注册许可,同时也获得生产许可及销售许可。在美国市场,已在食品与药品监督管理局(FDA)注册登记为一类免检产品( Class1510(k) exempt device,毋需走售前通知审査程序),受联邦管理法规CFR878.4800约束。已准备在陕西省、广东省和福建省医用耗材交易系统企业端挂网审批招标销售,预计未来产品的医疗和美容领域的销售额在1亿以上,具有极大的经济效益。

　　2.非一次性陶瓷穴位贴：穴位贴敷治疗是我国临床常用的，可用于防治多种疾病的治疗手段。穴位贴敷治疗是通过药物直接刺激体表腧穴，通过穴位的刺激与调节作用，药物吸收后的药效作用以及两者的综合叠加作用，发挥出防治疾病的功效。目前临床常用的无纺布穴位贴存在：一次性使用造成材料浪费、贴敷部位药物不易渗入皮肤、易过敏等缺点。本发明的目的是创造一种替代目前临床常用的无纺布穴位贴，以解决上述技术问题。

　　为实现上述目的本发明采用远红外陶瓷粉末制成非一次性次性陶瓷穴位贴，可载药；可拆卸；可清洗；可多次使用；具有远红外作用；有效减少因无纺布及医用压敏胶等材料引发的皮肤过敏。（来源：陕西省科学技术协会）