去年10月,陕西省药监系统部署开展了全省中药饮片质量集中整治工作。今天(6月6日),记者了解到,截至今年4月底,全省共检查中药饮片生产经营企业4624家、使用中药饮片的医疗机构5617家,抽检中药饮片280个品种376批次。检出不合格中药饮片25批次,撤销药品企业GSP证书10家,移交稽查立案查处67起,移送公安机关1起。
全省中药饮片在生产、流通、经营等环节存在的违法违规行为主要包括中药材进厂把关不严,使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片;产能与销售数量不匹配,编造生产销售记录,不按规定进行进出厂检验,检验记录不真实;药品经营企业出租出借许可证照,为他人违法经营中药材、中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件,对供货方资质审查不严格;将中药饮片非法分装、加工或贴签销售或改换包装出售,或从非法渠道购进中药材、中药饮片并销售或使用,以及超范围经营毒性中药材、中药饮片等。
活动开展以来,陕西省药监系统查办各类药品案件2132件,罚没款金额1105.02万元,移送司法机关案件22件,捣毁制假售假窝点5个,责令停业整顿37家,吊销许可证4家。其中查处重大药品案件18起,发布药品质量公告12期,斩断了行业潜规则利益链条,保障了药品质量安全。
除了严厉查处违法违规行为,陕西省药品监督管理局副局长张平告诉记者,该局还通过建立企业信用档案、实施信用等级评定管理、实时公开信用信息等开展联合惩戒措施,目前全省已经形成失信企业“一处失信、处处受限”格局。
据了解,2018年省药品监督管理局完成12008家药品医疗器械企业信用等级评定,守信企业7386家,基本守信企业4065家,失信企业519家,严重失信38家。评定结果已经通过省局官网向社会公开,严重违法失信企业信息被录入“省信用平台”推送药品安全“黑名单”。(记者 凌旎)
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