为充分发挥医疗器械安全监管职能,强化医疗器械生产经营企业诚信意识。近日,铜川市食品药品监督管理局依据2015年出台的《铜川市医疗器械生产经营企业信用管理体系建设工作实施方案》,组织开展了2017年度医疗器械生产经营企业信用等级评定工作。
本次信用等级评定工作主要以日常监督检查、专项检查、监督抽验、行政处罚等方式所采集的企业信息为依据,对辖区内5家医疗器械生产企业、190家医疗器械经营企业进行了信用等级综合评定。其中医疗器械生产企业A级2家、C级1家、2家因全年未生产不予评定;医疗器械经营企业190家均为守信单位,无警示、失信和严重失信单位。通过信用等级评定,旨在促进企业建立以法律和道德为基础的诚信体系,规范生产经营行为,不断推进企业守法、公平、诚信建设,增强医疗器械生产经营企业的质量安全意识和责任意识,为群众用械安全提供有力保障。
自2014年以来,铜川市已连续4年开展了医疗器械生产经营企业信用等级评定工作,并将信用评定结果与企业风险分级监管相结合,对评定为守信的企业列入红名单进行通报表扬,在法律法规允许的范围内,优先办理行政许可、备案等绿色审批通道,对C级和警示以下的企业列入飞行检查重点名单,并增加检查频次,不断强化企业是医疗器械质量安全第一责任人的理念。(本报记者 张亮 通讯员 杨米米 )
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